產品目錄 / Products
在制藥領域,尤其是抗生素、多肽、蛋白質、激素、疫苗等生物制品及高價值化學原料藥的生產中,傳統的干燥方式往往因高溫、氧化等問題,導致產品失活、降解或雜質增加。原料藥凍干機(又稱粉針原料藥凍干機)采用凍干的方式確保這些高活性、高價值原料藥的穩定性。
原料藥冷凍干燥機的是在無菌環境下,將液態或泥漿狀的原料藥溶液,轉化為疏松多孔、含水量低的固體粉末或塊狀物。整個冷凍干燥機運行的過程在低溫和接近真空下進行。冰晶升華,避免了液態水的表面張力對蛋白質空間構象的破壞,避免了高溫帶來的熱變性和化學反應。通過冷凍干燥機得到的凍干品,不僅生物活性得以大程度保留,其海綿狀結構更確保了復溶性,為后續制劑生產提供了理想原料。
LYO系列原料藥凍干并非實驗室凍干的簡單放大。設計符合GMP和藥品生產質量管理規范要求。具備真空控制功能以優化升華速率,提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ(設計/安裝/運行/性能確認)驗證方案與支持。